根據(jù)Deloitte 2021研究顯示，疫情爆發(fā)前，傳統(tǒng)生技製藥產(chǎn)業(yè)在數(shù)位創(chuàng)新方面較其他產(chǎn)業(yè)更為落後。然而，在疫情趨使下，生技製藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也逐漸成為社會期待與市場焦點(diǎn)；同時(shí)，市場需求、工作型態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境與消費(fèi)行為也有巨大的轉(zhuǎn)變，因而迫使企業(yè)與整體行業(yè)更加仰賴數(shù)位科技的導(dǎo)入，來提升工作效率、產(chǎn)品開發(fā)的速度，以及產(chǎn)能。

尤其，生技藥廠在開發(fā)疫苗、藥物和醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)，皆需要投入大量的時(shí)間與金錢，每項(xiàng)產(chǎn)品從開發(fā)、到專利的申請使用、乃至專利到期，每一刻都是資金的流失，因此，如何縮短產(chǎn)品製程週期、提升產(chǎn)品產(chǎn)量，工廠現(xiàn)代化的轉(zhuǎn)型技術(shù)議題自然成為整體產(chǎn)業(yè)的討論重點(diǎn)。

圖1 : 生技藥廠如何縮短產(chǎn)品製程週期、提升產(chǎn)品產(chǎn)量，藉以節(jié)省時(shí)間與成本，工廠現(xiàn)代化的轉(zhuǎn)型技術(shù)議題自然成為整體產(chǎn)業(yè)的討論重點(diǎn)。（source：Rockwell Automation）

根據(jù)資誠聯(lián)合會計(jì)師事務(wù)所（PwC Taiwan）的調(diào)查顯示[1]，高達(dá)90%的全球生技醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)理人表示，數(shù)位科技的導(dǎo)入能幫助公司取得重要數(shù)據(jù)，對藥廠而言，簡化系統(tǒng)、減少自動(dòng)化孤島以及縮短收集和清除資料的時(shí)間，都可能是協(xié)助加速產(chǎn)品開發(fā)的方式。

以數(shù)據(jù)提升生技廠的開發(fā)流程

洛克威爾自動(dòng)化擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助全球生技產(chǎn)業(yè)客戶進(jìn)行數(shù)位轉(zhuǎn)型。以洛克威爾自動(dòng)化與全球生命科學(xué)廠商Cytiva合作為例，我們透過自動(dòng)化領(lǐng)域的專業(yè)知識，與Cytiva共同建立一個(gè)高效率、靈活且可擴(kuò)充的Figurate自動(dòng)化平臺，並將數(shù)據(jù)洞察轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)成果，使生技廠更有效改善上下游的製程效率，此為協(xié)助該公司邁向轉(zhuǎn)型的一大步。

由洛克威爾自動(dòng)化與Cytiva共同建立的Figurate自動(dòng)化平臺，包含控制和通信功能，在開發(fā)和導(dǎo)入階段，運(yùn)用PlantPAx分散式控制系統(tǒng)與 Cytiva的Unicorn軟體共同協(xié)作，將生物程序設(shè)備自動(dòng)化通過製造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）提供資料，再整合納入電子批次記錄、時(shí)程等相關(guān)資訊。

圖2 : 數(shù)位科技的導(dǎo)入能幫助生技醫(yī)藥企業(yè)取得重要數(shù)據(jù)。對藥廠而言，簡化系統(tǒng)、減少自動(dòng)化孤島，以及縮短收集和清除資料的時(shí)間，皆可能協(xié)助加速產(chǎn)品開發(fā)。（source：Rockwell Automation）

藉由平臺，希望能協(xié)助客戶簡化系統(tǒng)部署，依照他們的特定需求選擇適合應(yīng)用的系統(tǒng)和產(chǎn)品，利用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)位資料庫內(nèi)，有已通過測試、紀(jì)錄和驗(yàn)證的產(chǎn)品編碼，能夠使得開發(fā)製造和自動(dòng)化流程效率更提升。舉例而言，Cytiva能將PlantPAx系統(tǒng)作為單一獨(dú)立系統(tǒng)使用，也可以搭配其他系統(tǒng)操作，如此一來，更能夠協(xié)助其透過整合系統(tǒng)提供傳輸更多樣化的資料內(nèi)容。

此外，F(xiàn)igurate自動(dòng)化平臺能夠?qū)⒀u程資料上傳至雲(yún)端並與其他操作資料整合，透過進(jìn)階分析，將結(jié)果用於改善其作業(yè)內(nèi)容，並且向下回饋至系統(tǒng)的優(yōu)化製程。如Cytiva的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室和沙箱室配置伺服器，透過平臺能夠嘗試搭配不同類型的開發(fā)和測試應(yīng)用程式，藉由整合的測試環(huán)境，讓Cytiva在藥品上市前完成驗(yàn)證所有功能，也可以透過即時(shí)測試，解決客戶的所有疑問。

自動(dòng)化平臺以控制系統(tǒng)協(xié)助加速產(chǎn)品製程

Cytiva的FlexFactory生產(chǎn)線以Figurate自動(dòng)化平臺的導(dǎo)入為特色，其中包括大量的配方製程，如介質(zhì)和緩衝溶液製備、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)及病毒清除等，這些全都可以納入模組化的KUBio無塵貨櫃中，並交給生物製造的客戶立即使用。

模組化的流程不僅能夠有效加速上市時(shí)程，也同時(shí)提升產(chǎn)能及可用性、增加員工效能10%~20%，更甚至在能源使用、廢料處理，批次放行時(shí)間與維護(hù)及停機(jī)調(diào)查方面則減少5%~30%的作業(yè)時(shí)間。

自2021年開始，我們持續(xù)與Cytiva於全球推廣Figurate自動(dòng)化平臺，期待可為Cytiva的解決方案系列提供從發(fā)想到執(zhí)行上的協(xié)助。此外，和Cytiva也共同建立了包括瑞典烏普薩拉Testa Center在內(nèi)的多座中心，持續(xù)為客戶的藥物開發(fā)過程提供協(xié)助。

未來，在生技領(lǐng)域的發(fā)展，我們將持續(xù)與Cytiva及其他生技製藥產(chǎn)業(yè)客戶合作，將工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）、擴(kuò)增實(shí)境（AR）及其他先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用於製造流程之中，顛覆過往傳統(tǒng)生技產(chǎn)業(yè)在數(shù)位轉(zhuǎn)型上的滯怠，以創(chuàng)新科技與自動(dòng)化加速整體產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型進(jìn)度，並打造不斷突破的數(shù)位解決方案。

（本文作者王展帆為洛克威爾自動(dòng)化智慧製造應(yīng)用發(fā)展經(jīng)理）

參考文獻(xiàn)

[1]全球生技製藥趨勢：在藥價(jià)政策不確定性中穩(wěn)定創(chuàng)造價(jià)值，https://www.pwc.tw/zh/publications/topic-bio/2020-pharma-price.html